米ジョンソン･エンド・ジョンソンの医療用医薬品日本法人、ヤンセンファーマ株式会社（東京都千代田区、代表取締役社長：関口 康）は、本日より全身麻酔用鎮痛剤｢アルチバ®静注用2mg､同5mg｣(一般名：レミフェンタニル塩酸塩、以下｢アルチバ｣)を発売いたします。

全身麻酔は、１）手術等の外科的侵害刺激による生体のストレス反応を最小限に抑制するための「鎮痛」、２）患者の意識を消失させるための「鎮静」、３）体動をなくすための「筋弛緩」という３つの要素で成り立っています。これら全身麻酔の３つの要素を単独の薬剤で満たすことは困難であることから、個々の患者や手術の種類に応じて、鎮痛薬、鎮静薬、筋弛緩薬を組み合わせて投与するバランス麻酔が今日では一般的であり、「アルチバ」はこの中の鎮痛の役割を担うオピオイド鎮痛薬（麻薬性鎮痛薬）に該当します。

わが国初の超短時間作用性オピオイド鎮痛薬である「アルチバ」は、選択的にμ-オピオイド受容体に作用し、鎮痛薬の中でも鎮痛効果が強力といわれているフェンタニルと同等の高い鎮痛作用を発揮します。
また、同時に鎮痛作用の発現・消失が速やかで調節性に優れるとともに、長時間投与後も蓄積性がないため、必要な時に必要なだけ鎮痛を得ることが容易な薬剤です。

これまでの全身麻酔では、｢鎮静｣重視の麻酔管理のため深い鎮静で患者さんの意識を消失させる一方、「鎮痛」作用が不十分なため侵害刺激による頻脈や血圧の上昇が認められることがありました。つまり、既存のオピオイド鎮痛薬における蓄積性や、鎮痛作用の調節性などが問題となって十分な量の鎮痛薬が投与されないという状況があったのです。また、手術中の患者さんは、鎮痛作用が不足している場合、身体的ストレスを感じるとともに、麻酔からの覚醒後にはあたかもマラソンを走った後のような疲労感を訴えるケースも少なくありません。このような全身麻酔が患者さんのQOLを低下させている可能性も指摘されています。

今後、全身麻酔は意識を消失させるのに必要な量の鎮静薬と、侵害刺激を抑制するのに必要十分な量の「アルチバ」により、術中の患者さんの身体ストレスの軽減と術後の爽やかな覚醒を目指した「患者さんにやさしい鎮痛重視の麻酔管理」へと舵を切ることが期待されます。

本剤の発売に寄せて、東北大学、東京医科歯科大学の天羽敬祐名誉教授は、
「本邦におけるレミフェンタニルの承認・発売は、患者さんはもとよりのこと、我々麻酔科医にとっても大変喜ばしいことです。レミフェンタニルの登場により、今後は鎮痛を重視した全身麻酔の変革が大きく進展することが期待されます。」と述べています。

「アルチバ」は1996年にドイツ、英国、米国で発売され、現在、世界69カ国で広く使用されております。当社は、現在発売中のデュロテップ®パッチ(経皮吸収型持続性癌疼痛治療剤)に「アルチバ」を加え、鎮痛・麻酔領域をコア・フランチャイズと位置付け、この領域におけるリーディングカンパニーとなることを目指していきます。

製品概要

【承認取得日】      2006年10月20日
【薬価収載日】      2006年12月01日
【発売日】　　        2007年01月22日
【薬価】               2mg 1瓶　2,534円
                        5mg 1瓶　6,090円
【販売名】            アルチバ^®静注用2mg
                        アルチバ^®静注用5mg
【一般名】　　        レミフェンタニル塩酸塩
【薬効分類】　　     全身麻酔用鎮痛剤
【効能・効果】        全身麻酔の導入及び維持における鎮痛