米ジョンソン･エンド・ジョンソンの医療用医薬品日本法人、ヤンセンファーマ株式会社（東京都千代田区、社長：関口 康）は、小児期における注意欠陥/多動性障害（以下AD/HD）を適応症とする中枢神経刺激剤「コンサータ®錠18mg、同27mg」（一般名：塩酸メチルフェニデート）を本日発売いたします。

 
コンサータ錠の発売にあたっては、去る10月26日の本剤承認時における厚生労働大臣の承認条件及び同日付課長通知によって、当社は本剤の適正使用を図るための流通管理等を発売にあわせて適切に実施するよう義務付けられていました。本剤の発売は、「コンサータ錠適正流通管理委員会」による「コンサータ錠適正流通管理基準」の策定と、同基準に基づく流通管理の履行開始を受けてのものです。

＜コンサータ錠について＞

 コンサータ錠は、AD/HDに対する世界的な標準治療薬としての位置付けを確立している塩酸メチルフェニデートを主成分とする、放出制御型の徐放錠で、日本初のAD/HDへの適応を有する薬剤です。その作用機序については完全には解明されていませんが、脳内の神経細胞の間で情報を伝える役割を果たしている神経伝達物質（ドパミン、ノルアドレナリン）の働きを活性化することにより、AD/HDの諸症状を改善すると考えられています。

＜主たる特長＞

 
1. 日本初となるAD/HD^脚注への適応を有する薬剤です。
2. 有効成分は、AD/HDの標準治療薬として、世界的なコンセンサスが得られている塩酸メチルフェニデートです。
3. AD/HDの中核症状である不注意、多動性､衝動性のいずれに対しても改善作用を示します。
4. １日１回、朝に服用することで、速やかに効果が発現し、服用後１2時間効果が持続するよう設計された長時間作用型の徐放錠で、昼間、学校等での服用は不要です。

　　
コンサータ錠は2000年8月に米国ではじめて承認された後、今日まで世界70ヵ国以上で小児期または青年期におけるAD/HD治療薬として承認されています。当社は適切に診断された患者さんに対して本剤が適正に使用されるよう、流通管理の履行に努めてまいります。

＜AD/HDについて＞

 
AD/HDは、主に学齢期の児童に認められる不注意、多動性、衝動性を中核症状とする発達障害として分類される精神疾患であり、米国精神医学会による精神疾患の診断・統計マニュアル第IV改訂版（DSM-IV-TR）では、AD/HDの推定有病率として学齢期児童の3〜7％に存在すると記載されています。

 
不注意とは、注意力や集中力の持続が困難な状態で、何かを最後までやりとげることが苦手で、ケアレスミスや忘れ物、紛失なども多くなります。多動性とは、例えば授業中じっと席に着いていることができない、また席に着いていてもひっきりなしに体を揺らしたり、物をいじったりしている状態をいいます。衝動性とは、結果を考えずに行動する衝動を抑えられない状態のことで、順番を守れない、いきなり道路に飛び出すなどの問題行動となって表れます。

 
AD/HDは、主な症状だけでなく、付随する症状や問題に対して適切な対処がなされないと、子供に十分な自尊心が育たず、やがては抑うつや情緒障害、非行、頻繁な転職といった二次的な問題を引き起こす可能性があります。従って、早期に総合的な治療を開始し、AD/HDに対する症状や問題に注意を払いながら、本人や周囲の関係者が適切な対応を学んでいくことが重要とされています。

 
＜コンサータ錠の概要＞

【承認取得日】 2007年10月26日 
【薬価収載日】 2007年12月14日 
【発売日】 2007年12月19日

【薬価】 コンサータ錠18mg　336.60円コンサータ錠27mg　373.00円 
【製造販売】 ヤンセン ファーマ株式会社
【販売名】 コンサータ^®錠18mg コンサータ^®錠27mg
【一般名】 塩酸メチルフェニデート（JAN）
【薬効分類】 中枢神経刺激剤　
【効能・効果】 小児期における注意欠陥/多動性障害（AD/HD）
【用法・用量】 
通常、小児には塩酸メチルフェニデートとして18mgを初回用量、18〜45mgを維持用量として、１日１回朝経口投与する。増量が必要な場合は、１週間以上の間隔をあけて１日用量として9mg又は18mgの増量を行う。なお、症状により適宜増減する。ただし、1日用量は54mgを超えないこと。
【承認条件】
本剤の投与が、注意欠陥／多動性障害（AD/HD）の診断、治療に精通し、薬物依存を含む本剤のリスク等についても十分に管理できる医師・医療機関・管理薬剤師のいる薬局のもとでのみ行われるとともに、それら薬局においては調剤前に当該医師・医療機関を確認した上で調剤がなされるよう、製造販売にあたって必要な措置を講じること。

  ^脚注：国内で承認された効能・効果は「小児期における注意欠陥/多動性障害（AD/HD）」です。

＜ご参考：メンタルナビ＞　

こころの病気や脳の働きに関連する病気の理解をサポートするメンタルヘルスサイト「メンタルナビ」にアクセスください。AD/HDについても、サイト内サイト、「AD/HD」ナビとして、疾患の概念や診断、治療等についてわかりやすく解説されています。
アクセス方法；　下記URLを入力いただくか、「メンタルナビ」と検索してください。
http://www.mental-navi.net