新しい薬はどうやってできるの？

まずは、天然物質や化学的に合成した物質を用いて、薬の候補となる物質を見つけ出します。と、いってもそれほど簡単ではありません。おびただしい数の候補化合物の中から、新しい薬の候補としてふさわしいものを見つけ出すのです。そしてそこから数々の実験や試験が実施されていきます。そのため、ひとつの薬を作るためには、膨大な時間と費用がかかるのです。

次に、ようやく見つけ出された薬の候補は、品質試験や動物を用いた実験により、有効性や安全性が確認されていきます。しかし、これではまだ不十分です。薬の候補を、患者さんに提供できる「薬」とするためには、最後に人に対しての有効性と安全性を確認しなければなりません。その確認のための試験が「治験」です。「治験」は3つのステップを踏んで進められます。そこで集めた試験データをまとめ、厚生労働省（旧厚生省）に申請。そこで審査を通 って、はじめて治験薬が正式な薬と認められ、発売することができるのです。