治験の進め方

治験はどうやって進められるの？

治験は以下の3つのステップで進められます。

フェーズ1 第1相臨床試験	少数の健康な成人の方を対象として、試験を実施します。ごく少量から少しずつ治験薬を服用していただき、好ましくない副作用がないかどうか安全性について調査します。ここで安全であると判断されれば、患者さんを対象とした次の段階に移ります。
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フェーズ2 第2相臨床試験	同意を得た上で、少数の患者さんを対象とした試験を実施します。フェーズ1で得られた結果をもとに、有効性と安全性を確認。また、薬を飲む量や期間についても検討を行います。
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フェーズ3 第3相臨床試験	より多くの患者さんを対象として、行われる最終試験です。プラセボなどを用いて薬の有効性と安全性の最終確認をおこないます。
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国（厚生労働省）への申請	治験で集められた結果をもとにデータを作成。厚生労働省に提出し、審査を受けます。
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新しい薬の誕生	厚生労働省の承認を受けると、薬として患者さんの治療に役立てることができるようになります。