治験に関するQ&A

治験に関するQ&A

治験は途中でやめられるの?

治験では、患者さん自身の自由意思が最も大切にされます。治験参加者は、担当医師や薬剤師、看護婦などから治験についての方法・治験薬などの充分な情報提供と説明を受け、よく理解したうえで、参加するかどうかを決めます。もちろん、一度、治験に同意して治験を開始したあとに、治験を中断・中止することも自由です。

治験を受けるにはお金がかかるの?

治験期間中は、治験に必要となる薬や検査費用を一部製薬会社が負担します。また、治験に参加された患者さんの交通費などの負担を軽減するために、治験を実施している病院から定額の治験協力費が支払われる場合もあります。

プラセボって何?

プラセボとは、有効成分を含まない薬のこと。薬の効き目は患者さんや担当の医師・薬剤師などの心理的影響を受けることがあります。ですから患者さんや医師にも先入観が入らないようにし、効果や安全性に対する公平な判断ができるようにするために、この偽の薬が利用されます。

プライバシーは大丈夫?

治験の検査情報などは、医薬品としての許可を得るための資料等に使われますが、それ以外の目的で、不正に使われるようなことは決してありません。患者さんにかかわるすべての情報の秘密は厳守されます。また、厚生労働省(国)では治験を実施するためのルールを定めています。「医薬品の臨床試験の実施に関する基準(GCP:Good Clinical Practice)」では、参加される患者さんの安全と人権の保護には最大限の配慮がなされています。

もし副作用が発生したら?

治験では安全性には十分注意が払われますが、万一、副作用で健康を害することが生じた場合は、最善の治療が受けられます。不安に感じた場合はためらわずすぐに担当医師にご相談ください。