このサイトは、「ベルケイド®注射用3mg（以下、ベルケイド®）」の治療を受けられた際におこり得る重要な副作用に関して、医療従事者の方や患者さんに安全性情報の提供を行う目的で作成しています。
現在、ベルケイド®肺障害第三者評価委員会審議結果を踏まえて、ヤンセン ファーマより以下の通りベルケイド®の適正使用に関してお願い申し上げております。十分ご注意の上、ご使用戴きますようお願い申し上げます。
ベルケイド®の国内臨床試験において、重い肺障害（間質性肺炎）が発現し、死亡された患者さんがいました。また、個人で輸入されてベルケイド®を使用された患者さんで重い肺障害による死亡例が認められており、海外のデータと比較して日本人での肺障害の発現頻度が高い可能性があります。
しかしながら、現在のところ国内でベルケイド®を使用された患者さんが少ないため、肺障害が起こりやすい要因や原因などはわかっていません。
ヤンセン ファーマでは、このお薬の治療を受ける患者さんを対象に製造販売後調査 注1）を行っています。
（注1：製造販売後調査については、「製造販売後調査の概要」を参照してください）
また今後、製造販売後調査にて肺障害やそれ以外の副作用の情報を調査し、その結果をこのサイトに順次公表していきます。
なお、ベルケイド®による治療を実施している医療機関は限定されております。ご理解の程お願い申し上げます。
患者さんにおかれましては、このサイトの情報を参考にベルケイド®の特徴、副作用や注意すべき症状などを正しくご理解いただき、必ず主治医の指導に従ってください。
